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| 型号 |
FA-1000 |
产品名称 |
免疫层析分析仪 |
| 药(械)准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
鲁械注准20232220387 |
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产品名称
手持式荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FA-1000。
结构及组成/主要组成成分
仪器由显示屏、主控制板、电池、检测模块、送样单元模块及软件部分组成。
适用范围/预期用途
手持式荧光免疫层析分析仪与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血样本中待测物进行体外定量检测。
批准文号：鲁械注准20232220387
有效期至：2028-05-11
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