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| 型号 |
EZC-A1 |
产品名称 |
心电采集仪 |
| 类型 |
心电采集仪 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
川械注准20232070087 |
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心电采集仪EZC-A1
产品名称
心电采集仪
管理类别
第二类
型号规格
EZC-A1
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、充电线、适配器、嵌入式软件及APP软件(Android发布版本号：V_1.1；IOS发布版本号：V_2.1)组成。其中，主机包含信号处理模块、信号采集模块、蓝牙通讯模块、电源管理模块、锂电池和。
适用范围/预期用途
产品适用于采集和记录被测者的心电波形和心率值，为医护人员诊断提供参考，不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户，不具有自动分析诊断功能。
批准文号：川械注准20232070087
有效期至：2028-01-03
15221802752