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| 型号 |
CBIS 2000N |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
苏械注准20232071041 |
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产品名称
管理类别
第二类
型号规格
CBIS 1000, CBIS 2000N
结构及组成/主要组成成分
本监护仪由主机、软件(型号:CBIS-MN,发布版本 :V1)、电池、监测模块及附件组成。监测模块包括 BISX 脑电双频谱指数模块(型号:186-0195-SF,包括患者接口电缆(PIC))和脉搏血氧模块(型号:NELL1SR,仅CBIS 2000N有)。附件包括血氧传感器及延长线(仅CBIS 2000N有)、一次性脑电传感器和打印机模块(选配)。
适用范围/预期用途
供有资质的麻醉医师对患者进行以下参数的监测:CBIS 1000用于脑电双频谱指数的监测;CBIS 2000N 用于脑电双频谱指数、血氧饱和度和脉率参数的监测。

批准文号:苏械注准20232071041
有效期至:2028-07-20