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| 型号 |
BP200B |
产品名称 |
无创瞬时血压连续监护仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
陕械注准20232070010 |
产品名称
无创瞬时血压连续监护仪
管理类别
第二类
型号规格
BP200A、BP200B
结构及组成/主要组成成分
BP200A主要由主机、血压监测用腕部探测装置组成。血压监测用腕部探测装置包括手腕探头、测压套件、血压传感器和手腕托板。测压套件和血压传感器属于一次性测压耗材，可选配；测压套件包括手腕衬垫和定位胶圈。血压传感器包括手腕衬垫和传感器主体。
BP200B主要由主机、血压监测用腕部探测装置、SpO2血氧饱和度监测用主电缆和SpO2血氧饱和度传感器组成。血压监测用腕部探测装置包含内容与BP200A完全一致。可选配无创连续血红蛋白SpHb、无创连续碳氧血红蛋白SpCO传感器。
适用范围/预期用途
该产品用于医疗机构且限于经过培训的临床人员操作，BP200A无创连续实时监测成人动脉血压（收缩压、舒张压、平均压、血压波形、血压变异、脉率变异）和脉搏，可进行血压和脉搏报警。BP200B无创连续实时监测成人动脉血压（收缩压、舒张压、平均压、血压波形、血压变异、脉率变异）、无创血氧饱和度SpO2、无创血红蛋白SpHb、无创碳氧血红蛋白SpCO、无创高铁血红蛋白SpMet、血流灌注指数PI、血流灌注指数变异系数（脉搏灌注指数变异率）PVI、脉搏，并对监测的信息进行显示、回顾和存储。具有报警功能。
批准文号：陕械注准20232070010
有效期至：2028-01-16
15221802752