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| 型号 |
Mejer-2000I |
产品名称 |
尿液全自动分析系统 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
粤械注准20232221294 |
产品名称
管理类别
第二类
型号规格
Mejer-2000I
结构及组成/主要组成成分
主要由光学显微镜、纸条传送单元、光电检测单元、液路系统、试管进样单元及专用软件组成。
适用范围/预期用途
干化学模块适用于与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙；有形成分模块用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别，包括以下指标：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、寄生虫、酵母菌、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、结晶、透明管型、未分类管型、黏液丝和精子。
批准文号：粤械注准20232221294
有效期至：2028-08-01
15221802752