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| 型号 |
PAS-7Fr-18 |
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经皮导入导管由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝、穿刺针和导丝导引 器组成;其中导入鞘管由接头与鞘管、亲水涂层组成;内鞘管由接头与内鞘管体组成;加硬套管由接头和平口钢管组成;穿刺针由针管、接头、针芯、针芯帽组成;导丝由芯丝和绕丝组成。导入鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、聚(PP)和SUS304不锈钢制成,亲水涂层材料为聚吡络烷酮;内鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、聚(PP)制成;加硬套管由聚(PP)、06Cr19Ni10不锈钢制成;导丝由镍钛合金丝和06Cr19Ni10不锈钢制成;穿刺针由聚碳酸酯(PC)、06Cr19Ni10不锈钢和--共聚物(ABS)制成;导丝导引器由聚(PE)制成。产品经灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管和加硬套管、球囊或支架,进入诊断或治疗手术。
批准文号:湘械注准20242020123
有效期至:2029-02-26