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| 型号 |
IA-120A |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 类型 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
桂械注准20242220373 |
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IA-120A全自动化学发光免疫分析仪
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
IAC-200、IA-120、IA-120A、IA-120B、IA-120C、IA-120D、IA-120E、IA-600
结构及组成/主要组成成分
由分析模块、操作部、附件及耗材组成。其中分析模块包括样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块和底物液模块；操作部包括工控机、触控屏、全自动化学发光免疫分析仪软件；附件及耗材包括一次性反应杯和固体废物桶。
适用范围/预期用途
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括、、心肌标志物、标志物、感染性疾病等相关项目，其检测结果作为临床诊断的参考依据，最终的诊断结果需由医生确定。
批准文号：桂械注准20242220373
有效期至：2029-11-17
15221802752