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| 型号 |
CL-1200i |
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免疫分析设备,化学发光仪,全自动化学发光免疫分析仪
产品名称 全自动化学发光免疫分析仪
管理类别 第二类
型号规格 CL-1000i、CL-1200i。
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由分析部、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机，为选配）、附件及耗材组成。其中，分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成，操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪及分析仪软件（CL-1000i 版本号：V00.02；CL-1200i 版本号：V01.02），结果输出部为打印机，附件及耗材包括一次性反应杯和废料箱。
适用范围/预期用途 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括、、心肌标志物、标志物、感染性疾病的相关项目。
批准文号：粤械注准20202220848
有效期至：2025-06-17
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