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| 型号 |
9000GTA |
|
监护设备,监护仪,瑞博监护仪
产品名称 母亲/胎儿/监护仪
管理类别 第二类
型号规格 PM-9000、PM-9000A、PM-9000A+、PM-9000B、PM-9000B+、PM-9000E、PM-9000E+、PM-9000GTA、PM-9000GTE
结构及组成/主要组成成分 产品由主机和附件组成。附件包含 三合一母婴探头、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器（两个）和无创血压袖带，附件均为外购有医疗器械产品注册证的产品。
适用范围/预期用途 适用于医疗单位对母亲/胎儿/病人进行胎心率、宫缩压力、胎动、心电、呼吸、温度、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压等进行监测，部分型号产品仅能监测其中部分参数项目，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
商品参数
导联选择：
全导联、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVF、aVR、aVL、V1—6胸导显示
增益选择：
×1、×2、×0.25、×0.5四档
频率：
0.5Hz—100Hz
共模信号抑制：
大于70dB
扫描速度：
12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三个标准档
心率度：
±5次/分钟
定标信号：
1mV（峰值，准确度±3%）
ST段检测：
测量范围（-2.0mV- - - +2.0mV）
使用标准：
符合ANSI/AMI EC13-2002标准
响应时间：
1S
报警方式：
声光报警
心率报警预置范围：
（超过预置数值报警）
包装
包装单位：
台
应用场景
应用科室：
急诊科、普通病房、重症监护室
批准文号：湘械注准20182070035
有效期至：2028-03-01
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