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| 型号 |
IRE-BPH-01 |
产品名称 |
复合陡脉冲治疗 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243092128 |
IRE-BPH-01复合陡脉冲治疗设备
产品名称
复合陡脉冲治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
IRE-BPH-01
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机上柜（型号：IRE-BPH-01-A）、主机下柜（型号：IRE-BPH-01-B）、显示器、脚踏开关（型号：HRF-M5Y/A）、柜间信号线（型号：PT-CNT-36A）、柜间电源线和交流电源线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性消融电极针配合使用，用于缓解良性前列腺增生男性患者（年龄≥50岁，国际前列腺症状评分IPSS≥12分，前列腺体积≥30cm3）尿路梗阻症状。配用电极针见产品技术要求。
批准文号：国械注准20243092128
有效期至：2029-10-23
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