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| 型号 |
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产品名称 |
牙种植体系统 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243172211 |
牙种植体系统天博庐德
产品名称
牙种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品包括种植体及种植体附件，种植体附件包括直基台、角度基台、覆盖螺丝、愈合基台、临时基台、实心基台、中央螺丝、套筒组成。种植体由符合GB/T 13810要求的TA4G纯钛制成，表面经喷砂酸蚀处理（SLA）处理。种植体经辐照灭菌，灭菌有效期为五年。种植体附件由符合GB/T 13810要求的TC4ELI钛合金制成，表面未经处理。覆盖螺丝、愈合基台分为两种灭菌形式：辐照灭菌，灭菌有效期五年以及非无菌包装。直基台、角度基台、临时基台、实心基台、中央螺丝和套筒为非无菌包装。
适用范围/预期用途
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
批准文号：国械注准20243172211
有效期至：2029-11-20
15221802752