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| 型号 |
eCL8000 |
类型 |
第二类 |
| 药(械)准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
粤械注准20172220168 |
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仪器主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件组成,材料配备模块含有反应杯和样本架,光路检测模块含有测量池,机械传动模块含有试剂样本针和吸液针。
该产品采用基于三联钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括项目。
批准文号:粤械注准20172220168
有效期至:2027-02-12