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| 型号 |
UriSed 2 |
产品名称 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
苏械注准20242221812 |
UriSed 2 全自动尿液有形成分分析仪
产品名称
全自动尿液有形成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
UriSed 2
结构及组成/主要组成成分
本产品分析系统由进样系统模块、采样系统模块、内置离心机(内装有样本承载板)模块和图像放大采集处理系统软件(发布版本:3)组成。
适用范围/预期用途
该产品基于数字成像分析的原理,与77电子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.生产的 UriSed Cuvettes配套使用,在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞(RBC)、白细(WBC)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读,参考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、细菌(BAC)、粘液丝(MUC)项目。
批准文号:苏械注准20242221812
有效期至:2029-09-09