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| 型号 |
PENGYANG-K18 |
产品名称 |
动态心电记录分析系统 |
| 类型 |
动态心电记录分析系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
苏械注准20242072440 |
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PENGYANG – K18动态心电记录分析系统
产品名称
动态心电记录分析系统
管理类别
第二类
型号规格
PENGYANG – K12、PENGYANG – K18
结构及组成/主要组成成分
a）硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、7号碱性电池、存储卡、数据传输线； b）软件部分：包括软件安装光盘(软件名称：动态心电分析软件；型号规格：PY-DECG;发布版本：V1.0)、加密狗、使用说明书。
适用范围/预期用途
该产品适用于对动态心电记录盒记录、采集来的12或18导联的24小时动态心电数据进行存储和分析。
批准文号：苏械注准20242072440
有效期至：2029-12-27
15221802752