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| 型号 |
JNA |
产品名称 |
胶体金免疫层析分析仪 |
| 类型 |
胶体金免疫层析分析仪 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
鲁械注准20242221016 |
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JNA胶体金免疫层析分析仪
产品名称
胶体金免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
JNA。
结构及组成/主要组成成分
本产品由硬件与软件两部分组成，其中硬件部分为主机，主机由控制模块(PCBA)、光电检测模块（LED灯及光电探测器）、蓝牙模块（PCBA蓝牙芯片）、电源模块组成。软件部分由分析仪嵌入式软件（发布版本V1）、艾瑞测Android&HarmonyOS 移动端软件(发布版本V1)、艾瑞测iOS移动端软件(发布版本V1) 及服务器端软件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途
本产品与适配试剂配套一次性使用，用于对人体全血、血清、血浆和尿液样本中的待测物进行体外定性或定量检测。
批准文号：鲁械注准20242221016
有效期至：2029-11-17
15221802752