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| 型号 |
IVL-HVG-C01 |
产品名称 |
血管内冲击波治疗设备 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243011437 |
IVL-HVG-C01 血管内冲击波治疗设备
产品名称
血管内冲击波治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
IVL-HVG-C01
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、锂电池、电源适配器、触发手柄、脚踏开关及连接导线F组成。
适用范围/预期用途
该产品与本公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管（可配用导管型号规格见产品技术要求附表）配合使用，用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。
批准文号：国械注准20243011437
有效期至：2029-08-04
15221802752