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| 型号 |
EXI 8010 |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 检查项目 |
红细胞计数 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
渝械注准20242220154 |
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EXI 8010全自动化学发光免疫分析仪
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EXI 8000、EXI 8010、EXI 8020、EXI 8030
结构及组成/主要组成成分
分析仪由分析模块、样本台模块（选配）、附件和软件组成。其中，分析模块包括样本盘、反应杯供给系统、试剂系统（其中试剂自动装载模块为选配）、磁分离系统、样本分注系统、试剂分注系统、反应系统及测量系统组成；附件包含清洗液桶、废液桶。
适用范围/预期用途
该分析仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产的配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括、相关抗原、心肌疾病实验诊断、炎症标志物、自身、感染性疾病、蛋白质及多肽、维生素、出凝血检查、肝病项目。
批准文号：渝械注准20242220154
有效期至：2029-04-27
15221802752