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| 型号 |
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产品名称 |
经皮置入胃造瘘管套装 |
| 类型 |
经皮置入胃造瘘管套装 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
浙械注准20242141809 |
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经皮置入胃造瘘管套装
产品名称
经皮置入胃造瘘管套装
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带鲁尔的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；豪华型套装由PEG导管、Y接头、带鲁尔的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT标准型套装由PEG导管、充气筒、套管针、一次性塑柄手术刀、导管夹、固定圈、导丝和绕线器、Y接头、带ENFIT的Y接头、水刺无纺布、一次性使用洞巾组成；ENFIT豪华型套装由PEG导管、Y接头、带ENFIT的Y接头、导丝和绕线器、固定圈、导管夹、套管针、充气筒、一次性塑柄手术刀、异物钳、手术剪刀、止血钳、水刺无纺布、带孔水刺无纺布、一次性使用洞巾组成。
适用范围/预期用途
该产品通过经皮穿刺技术，在胃内形成喂养通道，用于肠内营养，使用时间小于30天。
批准文号：浙械注准20242141809
有效期至：2029-09-23
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