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| 型号 |
ECL1200 |
产品名称 |
免疫分析仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
川械注准20232220240 |
ECL1200全自动化学发光免疫分析仪
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ECL1200
结构及组成/主要组成成分
仪器由加样模块、扫描模块、反应模块(包含加热模块)、清洗分离模块、检测模块、数据处理模块、显示模块、打印机及软件(软件发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途
该产品基于碱性磷酸酶酶促反应原理的磁微粒化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括测定、心肌疾病的实验诊断、出凝血检查、自身检测、维生素、氨基酸与血药浓度测定和降钙素原项目。
批准文号:川械注准20232220240
有效期至:2028-07-24