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| 型号 |
Panall 8000 |
产品名称 |
PCR分析系统 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243221457 |
Panall 8000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统
产品名称
全自动核酸提取及荧光PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
Panall 8000
结构及组成/主要组成成分
该产品由移液模块、核酸提取模块、核酸检测模块（热盖部件、PCR热循环部件、荧光检测部件）、机械传动系统、电气控制系统、电源部件和软件（软件版本V1）组成。
适用范围/预期用途
基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。
批准文号：国械注准20243221457
有效期至：2029-08-08
15221802752