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| 型号 |
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产品名称 |
聚醚醚酮颅骨固定修复系统 |
| 许可证 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243131265 |
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聚醚醚酮颅骨固定修复系统双申
产品名称
聚醚醚酮颅骨固定修复系统
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页
结构及组成/主要组成成分
产品由固定板与修复板组成。固定板采用符合YY/T 0660标准规定的ZA-500聚醚醚酮材料制成，产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为2年。修复板采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成，非灭菌包装。
适用范围/预期用途
产品固定板与修复板配合使用，用于颅骨的缺损修补及固定。
批准文号：国械注准20243131265
有效期至：2029-07-10
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