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| 型号 |
Lepgen-96 |
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分子诊断系统,基因扩增仪,PCR分析系统
产品名称 全自动医用PCR分析系统
管理类别 第三类
型号规格 产品型号为Lepgen-96。
结构及组成/主要组成成分 本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件（Lepgen-SW，版本号V 2）及嵌入式软件（Lepgen-FW，版本号V 1）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病原体和人类基因等项目。
批准文号：国械注准20193220226
有效期至：2024-03-28
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