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| 型号 |
SY01 |
产品名称 |
一次性使用输液器 |
| 类型 |
一次性使用输液器 |
备案凭证 |
/ |
| 注册证/备案证明 |
国械注准20243140401 |
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SY01(进气式)一次性使用输液器 带针
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号：SY01(进气式)和SY02(非进气式)；
规格：0.36×15 RWLB、0.45×15 RWLB 、0.5×17.5RWLB、0.5×20RWLB、 0.55×17.5RWLB 、0.55×20 RWLB、0.6×19TWLB 、 0.6×22.5 TWLB 、0.6×25 TWLB、0.7×19 TWLB 、0.7×22.5 TWLB、0.7×25 TWLB、 0.8×19 TWLB 、0.8×26 TWLB、0.9×19 TWLB 、0.9×26 TWLB 、0.9×28 TWLB、 1.2×19 TWLB 1.2×26 TWLB 、1.2×28 TWLB、1.2×30 TWLB、1.2×38TWSB 单位：mm
结构及组成/主要组成成分
本产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气件（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(药液过滤膜标称孔径为15μm）、外圆锥接头、一次性使用输液针、（可不带）组成。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。本品为无菌医疗器械，采用EO（）灭菌。管路和滴斗的材质为聚（PVC)，增塑剂为 DEHP。其他各组件的原材料信息详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
用于临床静脉输注药物，仅用于重力式输液。
批准文号：国械注准20243140401
有效期至：2029-03-03
15221802752