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| 型号 |
MRX-auto 500 |
类型 |
第二类 |
| 药（械）准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
湘械注准20192220859 |
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该产品由主机、光盘（内含操作软件Ｖ１．２）组成，其中，主机由自动进样单元（包括试剂加样系统、样品加样系统）、检测单元（包括育温系统、测量系统和光学系统）、液路单元组成。
ＭＲＸ－ａｕｔｏ ５００型全自动凝血分析仪采用凝固法（散射比浊法）和光学法（发色底物法、免疫比浊法），体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析，检测项目包括凝血酶原时间（ＰＴ）、活化部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）、纤维蛋白原（ＦＩＢ）、凝血酶时间（ＴＴ）、Ｄ－二聚体（ＤＤ）、抗凝血活酶ＩＩＩ（ＡＴ－ＩＩＩ）、纤维蛋白（原）降解产物（ＦＤＰ）。
批准文号：湘械注准20192220859
有效期至：2024-10-10
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