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| 型号 |
OP9，OSA23 |
产品名称 |
超声高频外科集成手术设备 |
| 类型 |
超声高频外科集成手术设备 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243011577 |
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OP9，OSA23 超声高频外科集成手术设备
产品名称
超声高频外科集成手术设备
管理类别
第三类
型号规格
OP9，OSA23，OSA37，OSA44，OP-FSS，OP-FSD，
OP-BPC
结构及组成/主要组成成分
由主机（OP9）、一次性使用切割闭合刀头（OSA23，OSA37，OSA44）、普通双极能量转接头（OP-BPC）、超声脚踏开关（OP-FSD）、双极脚踏开关(OP-FSS)组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。双极闭合模式与本公司一次性使用切割闭合刀头（OSA23、OSA37、OSA44）配合可用于闭合直径≤7mm的动、静脉血管和淋巴管以及适合器械钳口大小的组织束。普通双极模式与手术附件配合可实现软组织切割，凝血。 超声能量输出模式与本公司一次性使用超声刀头CH45PD、CH36PD、CH23PD、CH14PD，SRA14，SRA23，SRA36，SRA45，SRD14，SRD23，SRD36，SRD45以及换能器手柄TRA6配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm的血管。超声能量输出模式不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。
批准文号：国械注准20243011577
有效期至：2029-08-22
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