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| 型号 |
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产品名称 |
颈椎前路内固定系统 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
国械注准20243132259 |
颈椎前路内固定系统郎和
产品名称
颈椎前路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由钛板、锁紧栓和螺钉组成。钛板采用符合GB/T13810的TA3G材料制成，锁紧栓、螺钉采用符合GB/T13810的TC4材料制成。产品表面无处理。产品分无菌包装和非无菌包装两种，无菌包装采用灭菌，无菌交付产品有效期为2年。
适用范围/预期用途
产品适用于颈椎前路内固定。用于椎体切除手术时需配合椎间融合器使用。
批准文号：国械注准20243132259
有效期至：2029-11-20
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