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| 型号 |
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产品名称 |
牙种植体系统 |
| 类型 |
牙种植体系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20243171343 |
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牙种植体系统卓仕优
产品名称
牙种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
牙种植体系统包括种植体及套装、覆盖螺丝、愈合基台、直基台、临时基台、可研磨基台、角度基台、中央螺丝、多功能中央螺丝、固位螺丝、多功能基台、多功能临时基台、保护帽、多功能角度基台、Locator基台。种植体由符合GB/T 13810的TA4G纯钛材料制成；覆盖螺丝、愈合基台、直基台、临时基台、可研磨基台、角度基台、多功能基台、多功能临时基台、保护帽、多功能角度基台、Locator基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成；中央螺丝、多功能中央螺丝、固位螺丝由符合GB/T 13810要求的TC4 ELI钛合金材料制成。种植体表面经喷砂酸蚀（SLA）处理。覆盖螺丝（着色阳极氧化）；愈合基台、临时基台、多功能角度基台（无表面处理/着色阳极氧化）；直基台、角度基台、多功能基台（无表面处理/氮化钛涂层/着色阳极氧化）；可研磨基台、Locator基台（氮化钛涂层）；中央螺丝（着色阳极氧化/DLC涂层）；多功能中央螺丝（无表面处理/DLC涂层）；固位螺丝、多功能临时基台、保护帽（无表面处理）。种植体及套装经伽马射线灭菌，无菌独立包装，有效期5年。其余产品非无菌独立包装。
适用范围/预期用途
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
批准文号：国械注准20243171343
有效期至：2029-07-23
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