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| 型号 |
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产品名称 |
输尿管球囊扩张导管系统 |
| 类型 |
输尿管球囊扩张导管系统 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
京械注准20242140256 |
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输尿管球囊扩张导管系统乐普
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产品名称
输尿管球囊扩张导管系统
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
输尿管球囊扩张导管系统由输尿管球囊扩张导管（简称ldquo;导管rdquo;）、压力泵（选配）和导丝（选配）组成。导管主要由球囊、外管、内管、管座、缓冲管、显影标记组成，涂有亲水涂层；导丝由中心芯丝、显影护层组成，涂有亲水涂层；压力泵主要由注射管、上下壳、推块、上下滑块、活塞座、螺杆、圆锥锁定接头、密封圈、耐压管、三通阀和弹簧组成。产品经灭菌，一次性使用，有效期2年。
适用范围/预期用途
输尿管球囊扩张导管系统适用于输尿管狭窄的扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
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批准文号：京械注准20242140256
有效期至：2029-05-14
15221802752