联系人：罗经理
邮箱：2565589524@qq.com
电话：15221802752
地址： 上海浦东新区建韵路500号天纳商汇4座1715
| 型号 |
SNS180707 |
产品名称 |
一次性使用射频消融电极针 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243011436 |
SNS180707一次性使用射频消融电极针
产品名称
一次性使用射频消融电极针
管理类别
第三类
型号规格
SNS180705、SNS180707、SNS181007、SNS181010、SNC171510、SNC171520、SNC171530、SNC172020、SNC172030、SNC172530
结构及组成/主要组成成分
该产品由一次性使用射频消融电极针主体和水管组件组成。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的射频消融仪（RF200）使用，用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏组织、甲状腺良性结节的消融治疗。其中，SNC型一次性使用射频消融电极针用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏组织的消融治疗，SNS型一次性使用射频消融电极针用于甲状腺良性结节的消融治疗。肝脏组织：肝病灶直径≤3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1.5cm；病灶与膈面应无粘连；甲状腺良性结节：直径 ≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状。
批准文号：国械注准20243011436
有效期至：2029-08-04
15221802752