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| 型号 |
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产品名称 |
便携式近红外脑功能成像装置 |
| 类型 |
便携式近红外脑功能成像装置 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
苏械注准20242062171 |
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便携式近红外脑功能成像装置
产品名称
便携式近红外脑功能成像装置
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成/主要组成成分
便携式近红外脑功能成像装置由主机及附件（发射探头线缆（含发射探头）、接收探头光纤（含接收探头）、电源适配器、电源线、探头适配器、硬件加密锁、设备互联线、有线数据线）以及软件组成。选配件：发射探头线缆（含发射探头）、接收探头光纤（含接收探头）、设备互联线。发射探头线缆（含发射探头）和接收探头光纤（含接收探头）、设备互联线仅限于在本注册证批准的型号中选配。
适用范围/预期用途
该产品采用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像，同时该图谱图像可与MRI图像融合，通过动态图像显示脑活化状态数据。
批准文号：苏械注准20242062171
有效期至：2029-11-19
15221802752