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| 型号 |
AX-4060 |
产品名称 |
全自动尿液分析仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
浙械注准20242221559 |
AX-4060全自动尿液分析仪
产品名称
全自动尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AX-4060
结构及组成/主要组成成分
产品由自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、光学系统、中央处理器、废料收集装置、分析处理软件(发布版本:V01)、显示器、内置打印机、电源线、自动进样装置(可选)、手持型条形码阅读器(可选)及配件组成。
适用范围/预期用途
与适配的尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性分析。可检测的项目包括GLU()、PRO(蛋白质)、BIL(胆红素)、PH(pH值)、BLD(隐血)、URO(尿胆原)、KET(酮体)、NIT(亚盐)、LEU(白细胞)、CRE(肌酐)、ALB(微量白蛋白)、尿液色调、尿液浊度、尿液比重。
批准文号:浙械注准20242221559
有效期至:2029-06-23