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| 型号 |
无基托型矫治器 |
产品名称 |
定制式矫治器 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
鲁械注准20242171067 |
无基托型矫治器定制式矫治器
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
基托型矫治器、无基托型矫治器、扩弓型矫治器、弹簧矫治器。
结构及组成/主要组成成分
产品由固位体、加力体和连接体组成。基托型矫治器、弹簧矫治器的固位体由正畸基托聚合物充胶、聚合而成，加力体及连接体由正畸材料-正畸丝弯制而成。无基托型矫治器的固位体由牙科正畸带环、颊面管焊接而成，加力体及连接体由正畸材料-正畸丝弯制而成。 扩弓型矫治器的固位体由正畸基托聚合物充胶、聚合而成，加力体由正畸材料-正畸丝弯制和扩弓螺丝构成，连接体由正畸材料-正畸丝弯制而成。产品均由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的原材料制作。
适用范围/预期用途
适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
批准文号：鲁械注准20242171067
有效期至：2029-12-04
15221802752