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| 型号 |
ECG |
产品名称 |
心电分析提示软件 |
| 类型 |
心电分析提示软件 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
皖械注准20242210018 |
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ECG心电分析提示软件心之声
产品名称
心电分析提示软件
管理类别
第二类
型号规格
ECG
结构及组成/主要组成成分
由穿戴端软件（发布版本V1）和手机端软件（发布版本V1）组成，通过网络交付。
适用范围/预期用途
本软件对荣耀腕部穿戴设备传输的心电数据进行记录、存储和显示，用于成人窦性心律、心房颤动的提示。该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18 周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。
批准文号：皖械注准20242210018
有效期至：2029-02-02
15221802752