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| 型号 |
PER-04-190 |
产品名称 |
栓塞保护器 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20243030824 |
PER-04-190栓塞保护器
产品名称
栓塞保护器
管理类别
第三类
型号规格
PER-03-190，PER-04-190，PER-05-190，PER-06-190，PER-07-190，PER-03-320，PER-04-320，PER-05-320，PER-06-320，PER-07-320
结构及组成/主要组成成分
该产品由保护伞（装配体）、鞘管、塑形针和导 入器组成。其中，保护伞（装配体）由保护 伞、输送导丝构成，保护伞固定在输送导丝前 段；输送导丝由头端显影弹簧、磨削芯丝和固 位块构成。输送导丝近端带有 PTFE 涂层，鞘 管两端带有亲水涂层。产品经灭菌， 一次性使用，货架有效期 2 年。
适用范围/预期用途
该产品用于血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。
批准文号：国械注准20243030824
有效期至：2029-04-27
15221802752