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| 型号 |
PES15HF |
产品名称 |
血液透析器 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
国械注准20153100290 |
PES15HF聚醚砜血液透析器佩尼
产品名称
聚醚砜血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
PES12HF、PES14HF、PES15HF、PES16HF、PES17HF、PES18HF、PES19HF、PES20HF
结构及组成/主要组成成分
聚醚砜血液透析器由聚醚砜膜、壳体、血帽盖、封口胶、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。膜材料为聚醚砜、壳体及血帽盖材料为聚碳酸酯、封口胶材料为聚氨酯、O型圈材料为硅橡胶。有效膜面积分别为1.2㎡、1.4㎡、1.5㎡、1.6㎡、1.7㎡、1.8㎡、1.9㎡、2.0㎡，外壳长度260㎜。产品为电子束辐射灭菌，一次性使用无菌医疗器械。
适用范围/预期用途
聚醚砜血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
批准文号：国械注准20153100290
有效期至：2029-07-24
15221802752