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| 型号 |
3.0*12 |
产品名称 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
| 类型 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
备案凭证 |
/ |
| 注册证/备案证明 |
国械注准20243010074 |
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3.0×12一次性使用冠脉血管内冲击波导管
产品名称
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
管理类别
第三类
型号规格
2.5×12、2.75×12、3.0×12、3.25×12、3.5×12、3.75×12、4.0×12
结构及组成/主要组成成分
一次性使用冠脉血管内冲击波导管由、球囊、显影环、远端管、中间管、近端管、护套管、管座、连接管、连接器等部分组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构内使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：LP-AW-200A）配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。
批准文号：国械注准20243010074
有效期至：2029-01-08
15221802752