胃部热敷贴代加工厂

　　【产品名称】胃部热敷贴

　　【型号、规格】Ⅰ型100mm×90mm；Ⅱ型100mm×80mm；Ⅲ型130mm×80mm；Ⅳ型200mm×90mm；Ⅴ型180mm×80mm；Ⅵ型200mm×130mm；Ⅶ型200mm×80mm；Ⅷ型190mm×130mm。

　　【结构及组成】该产品由无纺布、热熔胶、离型纸、磁片、发热袋（发热袋含有还原铁粉、活性碳、蛭石粉、盐、纯化水）及外袋组成。

　　【适用范围】该产品用于促进胃脘部血液循环，辅助消炎止痛。主要适用于脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。

　　【产品性能】温度58℃±5℃。磁片表面的磁场强度应在0.02T－0.15T范围内。

　　【使用方法】无固定贴：打开包装，取出产品，揭去发热袋背面离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。

　　有固定贴：打开包装，取出产品，揭去发热袋两侧离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。

　　【禁 忌 症】1、皮肤过敏者慎用或禁用；2、皮肤红肿，破损者禁用；3、孕妇，开放性伤口禁用。

　　【慎用人群】人、精神病人、认知障碍者、过敏体质者慎用；孕妇、儿童、体质极度虚弱者慎用；对磁疗有明显不良反应者慎用。热敏感性差者慎用。

　　【注意事项】

　　1.本品为一次性外用产品，开袋即热，不使用切勿开袋。

　　2.本产品不直接与人体皮肤接触。

　　3.对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停用，症状即可消失。

　　4.用后患处出现不适或水泡，应暂停使用，防止感染，恢复后可继续使用。

　　5.温控贴为选用品，初次使用或在新的部位使用本品时，请依照自身对温度高低的要求，决定是否使用温控贴。

　　6.儿童需在成人监护下使用。

　　7.请勿在剧烈运动、睡眠中、取暖设备前使用，避免低温。

　　8.急性损伤后请在24小时后使用。

　　9.本品不能代替药品。

　　10.待发热包完全冷却后丢弃。

　　【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

　　【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

　　【配件清单】胃部、温控贴、说明书。

　　【有效期】三年

　　【生产日期/生产批号】见外包装

　　【医疗器械生产许可证编号】晋食药监械生产许20160009号

　　【医疗器械注册证编号】晋械注准20232090052

　　【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232090052

　　【注册人名称/生产企业】山西健康动力医疗科技有限公司

　　【注册人住所/生产企业住所】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层

　　【生产地址】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号